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万达国际官方网址·PD-1免疫疗法获批最新适应症!你适合吗?

2020-01-11 13:16:28

万达国际官方网址·PD-1免疫疗法获批最新适应症!你适合吗?

万达国际官方网址,刚刚过去的这个周末,免疫治疗领域发生了三件振奋人心的大事。

9月22日,bms宣布日本批准opdivo用于化疗后进展的不可切除性晚期或复发性胃癌。

9月23日,msd宣布fda批准keytruda用于复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且pd-l1表达大于等于1%的患者。

9月23日,bms宣布fda批准opdivo用于接受过索拉菲尼治疗后的肝细胞癌患者。

opdivo获批治疗胃癌

opdivo治疗胃癌,有效率11.2%

9月22日,日本厚生劳动省批准了pd-1抗体opdivo用于治疗化疗耐药的晚期胃癌患者:基于一个大型的三期临床试验——attraction-2。

试验招募:493位至少两种化疗药耐药的晚期胃癌/胃-食管交界处肿瘤患者。这些患者使用过至少两种化疗药后耐药,属于极度难治的晚期患者。

试验设计:按照2:1的比例随机接受pd-1抗体opdivo或者安慰剂治疗。opdivo的剂量3mg/kg,2周一次。

试验结果:患者使用opdivo治疗的有效率11.2%,疾病控制率40.4%,患者12个月生存率26.6%;而安慰剂组有效率0,疾病控制率25.2%,12个月生存率10.9%。

副作用:发生3-4级副作用的比例是20%。常见的副作用包括:乏力、瘙痒和皮疹。

keytruda获批治疗胃癌

keytruda治疗胃癌:有效率15.5%

9月23日

fda基于二期临床试验keynote-059的结果

批准keytruda用于治疗化疗后耐药的pd-l1阳性的晚期胃癌患者

试验招募:259位经过至少两种化疗药物治疗后耐药的晚期胃癌患者,都接受pd-l1检测。

试验设计:接受pd-1抗体keytruda治疗,剂量200mg,三周一次。

试验结果:在143位pd-l1阳性的患者中,有效率15.5%;在其余的pd-l1阴性的患者中,有效率只有6.4%;如果不考虑pd-l1表达,259位患者总的有效率是11.6%。值得注意的是,所有患者中,有42.4%的患者,出现不同程度的肿瘤缩小。

特别注意:这259位患者中,有7位患者经过检测确认是msi-h类型,经过治疗,其中1位患者肿瘤完全消失,3位患者肿瘤明显缩小。对于胃肠道肿瘤患者来说,可以考虑进行msi检测,一旦确定属于msi-h类型,pd-1抗体的有效率将超过40%。

opdivo获批治疗肝癌

opdivo治疗肝癌,控制率64%

9月23日

基于二期临床试验checkmate-040的试验结果

fda批准opdivo用于接受过索拉菲尼治疗后的肝细胞癌患者

试验招募:214名晚期肝癌患者,参加临床试验的患者包括从未使用过多吉美的、使用多吉美后耐药或者副作用不耐受的;也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。

试验设计:单药使用opdivo,剂量3mg/kg,2周一次。

试验结果:43名患者的肿瘤缩小至少30%,客观有效率20%,中位持续有效时间9.9个月; 可使另外64名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率74%。

副作用:发生3-4级副作用的比例是20%。常见的副作用包括:乏力、瘙痒和皮疹。

接连两天内,两个pd-1抑制剂分别获批晚期胃癌和晚期肝癌的适应症,虽未跻身一线治疗,但无疑在消化道肿瘤治疗掀起了一场巨大的风暴。由于该药物还没有在中国上市,很多患者无法接受这种最新的免疫疗法。全球肿瘤医生网可协助患者通过正规渠道购买pd-1免疫治疗药物,详情致电或登录全球肿瘤医生网。


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